Ginebra.- Encontrar una vacuna segura y efectiva contra el coronavirus no es “una competencia” y aunque los científicos esperen tener los mejores resultados pronto, es normal que haya obstáculos y tome más tiempo del esperado, afirmaron los expertos de la agencia de salud de la ONU.
La Organización Mundial de la Salud (OMS) aseguró este jueves que lo que ocurrido con la vacuna COVID-19 de la Universidad de Oxford y Astrazéneca, que tuvieron que detener los ensayos clínicos de fase tres después de que un paciente presentara un efecto secundario grave, es algo habitual y que demuestra que se le está dando prioridad a la seguridad.
La científica jefa de la OMS dijo es posible que una vez que el equipo de monitoreo del ensayo clínico revise los datos sobre el individuo que se enfermó, se podría continuar con el ensayo, pero que eso dependerá de la decisión de la comisión designada para estos casos.
“Cada protocolo de ensayos clínicos tiene un procedimiento operativo para manejar estos efectos secundarios. Los clínicos que hacen los ensayos están entrenados en buenas prácticas, lo que significa que están siguiendo a todos los participantes de cerca y monitoreándolos, y hay un protocolo sobre qué hacer cuando algo pasa. Si es leve hay cosas que pueden hacerse. Si es grave, como fue en este caso de un efecto secundario severo, el ensayo fue detenido. Esto es un procedimiento normal y es de buenas prácticas, porque la seguridad es la prioridad en cualquier ensayo clínico”, explicó la doctora Soumya Swaminathan.
Swaminathan aseguró que se trata de una lección para reconocer el hecho de que en la investigación y desarrollo clínico siempre habrá altibajos.
“No siempre es solo un camino rápido y recto, pero tampoco podemos perder la esperanza porque este tipo de cosas pasan…Tenemos que esperar para ver los datos de lo que realmente sucedió”, agregó.
La experta recordó que, aunque por supuesto la OMS quiere ver buenos resultados, y “entre más rápido mejor”, se trata de un proceso que toma tiempo y que no puede ser apresurado ya que se deben recoger datos suficientes de una determinada cantidad de personas que después son analizados y aprobados por las entidades regulatorias.
“Esto requiere decenas de miles de personas que se sometan al ensayo. Si vemos los actuales, tienen de 30.000 a 60.000 participantes. Generalmente a la mitad se les da la vacuna y a la otra mitad un placebo. Se trata de un estudio ciego, entonces ni los pacientes ni las empresas saben a quién le dieron qué y quienes reciben la vacuna deben ser monitoreados un mínimo de seis meses para probar la eficacia y la seguridad”, detalló.
Con información de la ONU
