Tras el hallazgo del probable caso de bacteriemia en un hospital privado, la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) realiza visitas de verificación al proveedor del medicamento Vitalis Siltafel (propofol) -emulsión 200 mg/20 ml inyectable-, en Ciudad de México, Puebla y Querétaro.
En un comunicado, detalló que simultáneamente, se lleva a cabo una inspección en un hospital público de Guadalajara.
“Estas acciones forman parte de la investigación que esta autoridad sanitaria emprendió en coordinación con la Dirección General de Epidemiología (DGE) de la Secretaría de Salud, tras darse a conocer casos de una aparente infección del torrente sanguíneo en pacientes sometidos a procedimientos ambulatorios en un hospital privado de la Ciudad de México”, agregó.
La indagatoria busca determinar si las reacciones adversas y la probable infección del torrente sanguíneo podrían estar relacionadas con un lote del anestésico Vitalis Siltafel (propofol) emulsión, identificado con el número PR23J01 y con fecha de caducidad octubre 2026.
Cofepris también ha realizado visitas de verificación, en respuesta a un reporte de la Comisión para la Protección contra Riesgos Sanitarios de Jalisco (Coprisjal), sobre reacciones adversas en pacientes sometidos a procedimientos ambulatorios en un hospital público de esa ciudad, presuntamente relacionadas con dicho producto.
En paralelo, se realiza un análisis microbiológico y de endotoxinas bacterianas al medicamento, cuyos resultados se darán a conocer de manera oportuna.
Derivado de ello, Cofepris exhortó al personal médico a suspender la administración del anestésico Vitalis Siltafel lote PR23J01 y a inmovilizar de manera preventiva el producto en almacenes y farmacias.
Asimismo, la autoridad sanitaria solicitó a los distribuidores detener la comercialización hasta que se publiquen los resultados analíticos del protocolo de seguimiento especial.
De igual manera, pidió a los familiares de pacientes que hayan sido sometidos recientemente a procedimientos ambulatorios de endoscopía en hospitales privados a notificar de inmediato al personal médico si presentan síntomas como fiebre, hipotensión, astenia, náuseas, taquicardia, vómito, cefalea y/o escalofríos, para iniciar el protocolo correspondiente.
